· 职位年薪：10-20万
· 所属行业： 制药/生物工程，医疗/保健
· 所属部门：QA部门
· 企业性质：国有企业
· 企业规模：500-999人
1主要职责
1.1主持质量保证部的全面工作，负责本部门各项职能的组织实施。
1.2负责技术质量管理：产品工艺验证、清洁验证、设备设施的验证、质量标准、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。
1.3 参与组织技术进步工作：每年参与组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。
1.4 负责各类物料的供应商审计和管理。
1.5 负责对药品生产进行全过程监控，负责物料和产品的放行。为保证GMP的实施，定期进行自检，落实整改。
1.6 负责处理退货、用户质量投诉、质量索赔、药品不良反应等产品售后服务和产品召回的管理工作。
1.7 负责药品注册申报(药品补充申请)、GMP年检与复审、许可证换证验收、产品质量抽检工作。
1.8 负责组织对药品生产、验证、设备、稳定性考察、工艺用水系统、不良反应等进行年度质量回顾、评价。
1.9 负责对各类偏差、不合格品、OOS进行审核。
