广州生物医药企业5500多家

来源:聘聘发布时间:2021-03-01

  近年来,广州生物医药产业年均增长约10%。

  现有生物医药企业5500多家,总数保持全国第三。

  截至目前全市共有3649个药品、6758个第二、三类医疗器械获批上市。

  2020年生物医药上市公司总数达到45家,总市值超过3000亿元,位居全国第四。

  多个药品获批临床试验或上市

  今年1月,百济神州首款自主研发I类抗癌新药百泽安(替雷利珠单抗注射液),获批第三项适应证,这也是该药首项肺癌适应证,另外还有两项适应证的上市申请被受理。“短时间内该药将共有5项适应证获得上市批准,其中包括肺癌和肝癌,社会意义特别大。”百济神州生物药业有限公司董事长刘建博士表示,预计至2021年年底,公司累计将有12款创新药上市,其中包括百泽安在内有3款药已在去年底纳入国家医保药品目录,让国内肿瘤患者“用得起”。

  无独有偶,去年12月,诺诚健华首款自主研发的创新药宜诺凯(奥布替尼)获批,新药用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及套细胞淋巴瘤(MCL)的两项适应证,未来将在位于生物医药园的广州基地进行生产。公司联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士介绍,截至目前公司已经在血液瘤、实体瘤以及自身免疫领域开发了10多款候选药物,其中4项处于临床阶段。

  还有百奥泰在广州研制的国内首个阿达木单抗生物类似药格乐立,获批上市以来已治疗了数万例患者,今年2月格乐立(阿达木单抗注射液)获批第6项适应证,用于治疗儿童斑块状银屑病。

  近年来,广州生物医药产业发展迅速,成果累累。据统计,截至目前全市共有3649个药品、6758个第二、三类医疗器械获批上市。2020年,获批药品临床试验批件共23件,占全省39.6%,上市药品40个。香雪制药引进的美国抗肿瘤新药口服紫杉醇已完成国内I期临床。百济神州原研药百泽安已在全国160多个城市销售,2020年实现销售收入约10亿元。

  百济神州药品生产线

  创新政策加持 加速成果“收成”

  “我们是一家创业公司,没有政府的支持,估计不会发展这么快。”刘建表示,百济神州自从落户广州以来,得到省、市、区各级政府的大力支持,市场监管(药品监管)部门对公司“先行先试”,并“专人专项”全程指导,让公司在整个发展过程中少走很多弯路,极大地加速了药品开发上市的过程。

  “诺诚健华广州生产基地从2019年7月打下第一根桩到如今各车间土建均已进入收尾阶段,充分体现了广州速度。我们衷心希望未来广州研发生产的创新药早日造福中国和全球患者。”崔霁松表示,未来广州生产基地将拥有CMC研发、生产的完整产业链。

  广州市作为粤港澳大湾区核心城市,高度重视生物医药企业的研发创新,制定了很多优惠政策,研究成果得以快速转化。特别是在中新广州知识城,除了为生物医药企业提供国际化创新空间、专业的孵化器以及技术平台外,优越的人才政策、产业政策及良好的营商环境也为入驻的生物医药企业在企业融资、市场拓展、国际合作方面保驾护航。

  在生物医药创新扶持政策推动下,广州企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面。近年来,广州生物医药产业年均增长约10%,2020年全市50个生物医药重点项目总投资超过720亿元。现有生物医药企业5500多家,总数保持全国第三。2019年全市生物医药与健康产业规模超过5000亿元,获国家发展改革委批复为全国首批生物医药产业集群之一,也是全省唯一连续两年获国务院激励表彰的战略性新兴产业集群。2020年新增6家上市公司,总数达到45家,总市值超过3000亿元,位居全国第四。2020年度,广州市获评中国最具投资价值生物医药创新城市,GE、百济神州、龙沙、赛默飞等国内外顶尖企业相继落户。

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