职位年薪:15-30万
所属行业: 制药/生物工程
所属部门:研发部
企业性质:私营·民营企业
企业规模:100-499人
职位描述:
1、负责临床试验项目组织、实施、管理;
2、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开;
3、协助临床试验方案设计、试验报告审核;
4、按合作单位要求提供相应的资料;
5、组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
6、检查并报告试验进度和质量,监查病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应填写等各方面情况,完成监查报告;
7、维护与主要研究者和各临床基地良好的合作关系;
8、负责临床资料的撰写 (包括注册申报的临床模块资料、CRF、ICF等)。